软胶囊制剂开发

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软胶囊制剂开发

2023-09-10 15:01| 来源: 网络整理| 查看: 265

创新的软胶囊解决方案

使您的市场潜力最大化的非处方药和处方药产品技术:创意和专业知识的结合。

处方药和非处方药产品的开发 监管服务和支持 专有的软胶囊技术 听听我们的软胶囊专家怎么说 软胶囊的优势

赛默飞的软胶囊能力

赛默飞Patheon™ 制药服务在软胶囊领域拥有几十年的经验,具有从开发到商业化生产的完整能力。我们在北卡罗来纳州海波特和荷兰蒂尔堡的专用封装设施每年可生产 100-120 亿粒软胶囊产品。

为什么软胶囊对处方药和非处方药都有意义?

无论您的产品如 70% 的开发中药物一样存在溶解度问题,还是需要防滥用药物剂型技术,软胶囊可能是您最佳的选择。同时由于种种原因,选择合适的合作伙伴来开发你的软胶囊制剂可能十分困难。

赛默飞Patheon™ 制药服务在软胶囊领域拥有几十年的经验,具有从开发到商业化生产的完整能力。我们在北卡罗来纳州海波特和荷兰蒂尔堡的专用封装设施每年可生产 100-120 亿粒软胶囊产品。我们的科学家擅长在早期开发中开发软胶囊处方,以克服生物利用度方面的挑战,并加快新分子的临床应用。我们还为后期的生命周期管理开发软胶囊制剂,帮助我们的客户保持市场份额并最大限度地提高产品生命周期价值。

我们的开发和制造能力包括制造高活药物、DEA 管制物质(附表 1-5 和清单 1)和防止滥用的产品。当现有的处方药或非处方药产品需要开发新的商业价值时,产品和品牌经理可以利用我们的软胶囊专业知识和专利技术来开发新的软胶囊产品制剂。对于产品开发,我们提供性价比高和灵活性高的商业模式,包括服务费、现有产品的许可和概念验证的(共同)开发。我们在处方、分析方法和工艺开发以及各阶段临床材料的生产方面拥有丰富的经验,并能将其扩大到商业化生产。

对于需要新生命力的非处方药产品,赛默飞Patheon™ 制药服务可以通过自己的软胶囊技术提供品牌扩张的创新理念,使您的品牌产品具有竞争优势。我们还可以开发产品概念验证,将新产品推向市场,或允许您使用我们自己的授权产品。我们已经建立了 180 项与囊壳技术、填充技术和产品有关的专利(30 项正在申请)。我们拥有一支经验丰富的研发团队,在早期制剂开发、仿制药和生命周期管理开发方面具有专长,其活性药物成分有低剂量(

对软胶囊还有疑惑? 问问我们的软胶囊专家。

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软胶囊的优势

释放和起效更快 更容易吞咽 效果更好,有针对性地给药 没有苦味或异味 针对特定人群(如儿童)的创新解决方案

形状、大小和颜色有多种选择 适用于儿童和老年患者群体 产品生命周期管理和品牌可持续性 组合差异化,固体剂量到软胶囊以及处方药到非处方药的转换

能够提高生物利用度 更好地控制药物释放 更好地定位释放制剂 对容易氧化或降解的原料药有更好的稳定性 对高活性合物有更好的控制 有能力提供低剂量的原料药 工艺放大生产相对简单。商业化不同批次产品可在与临床批次数量使用相同的设备上生产。

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